案例分享
上海某醫(yi)療用(yong)品有限公司
醫療應用(yong)與制藥行業(ye)中水是非常(chang)重(zhong)要的(de)生產過程原料。如用于制備藥物(wu)成品(pin)、分離純(chun)(chun)化(hua)、清(qing)洗(xi)過(guo)程(cheng)和消毒(du)環境等。水(shui)的質量和純(chun)(chun)度對藥物(wu)的質量和產品(pin)安全性有著直接影響,因(yin)此(ci)在制藥過(guo)程(cheng)中需(xu)要嚴格控制水(shui)的來源和處理過(guo)程(cheng)。
各國及國際藥典及制藥(yao)工藝過(guo)程中用到的各種質量標準更新,技術快速發展也更有力的保證藥品安全和生命健康,為滿足制藥行業發展需求,隨著行業制水工藝、過程控制、可操作性(xing)以及生產設施等方面(mian)不斷提升,制藥用水涉及藥品生產各個環節不斷完善制藥用水工藝以及過程控制。加強制藥用(yong)水(shui)(shui)的源頭和不斷(duan)完善過程控制要求,企業對于(yu)過程用(yong)水(shui)(shui)及水(shui)(shui)質在線監測儀(yi)器選(xuan)擇更(geng)嚴謹,注重創新、節能、環保的工藝設施配套,進一步(bu)提(ti)高(gao)制藥用(yong)水(shui)(shui)的質量(liang)(liang)保障藥品質量(liang)(liang)及安全(quan)。
用(yong)水系(xi)統(tong)通常由預處理、反滲透(tou)、電離(li)交換和超純水系(xi)統(tong)等(deng)組成。預處理系統包括(kuo)過(guo)濾器、軟化器和(he)除(chu)氯(lv)器等,用于去(qu)除(chu)水中(zhong)懸(xuan)浮物(wu)、硬度物(wu)質和(he)氯(lv)氣等雜(za)質。反滲透系統也(ye)是其中(zhong)重要(yao)的(de)部分(fen),通過高壓逆滲透膜將(jiang)水中(zhong)的(de)溶解固體、微生(sheng)物和有機物質等去除從而(er)得到高(gao)純度(du)的水。電離(li)交換系統用于進一步(bu)去除水中離(li)子(陽離(li)子和陰離(li)子)以確保水質(zhi)達到制藥用水的要求。超純(chun)水系統則通過多級(ji)純(chun)化工藝(yi)將水中的殘余離(li)子、微生(sheng)物和有機物質等去(qu)除得到符(fu)合(he)標準純(chun)度的水,適用(yong)工藝(yi)需求。
應用現場
PACON 4200在線硬度(du)分析(xi)儀
水中的(de)硬(ying)(ying)度及余氯直接影(ying)響反滲透膜使用(yong)壽命和產水回(hui)(hui)收(shou)(shou)率,水中硬(ying)(ying)度影(ying)響反滲透膜性(xing)能會導致反滲透膜表(biao)面(mian)結垢,降低膜的(de)通(tong)透性(xing)從(cong)而影(ying)響產水回(hui)(hui)收(shou)(shou)率和使用(yong)壽命。余氯(lv)則可能破(po)壞反(fan)滲透膜結構減少膜的壽命。因此定(ding)期監測(ce)有(you)利(li)于水質合理控(kong)制水中硬(ying)度和余氯(lv)的含量在線檢測(ce)硬(ying)度及(ji)余氯(lv)對RO系統至(zhi)關(guan)重要。及硬度濃度監測主要是指水(shui)中鈣、鎂離(li)子含(han)量。過(guo)程中水(shui)硬度過(guo)高可能(neng)(neng)影(ying)響溶解和穩定(ding)及(ji)質量下(xia)降。水(shui)質監測分析能(neng)(neng)幫助制藥廠家及(ji)時調整水(shui)質,長遠規(gui)避(bi)水(shui)質污染及(ji)影(ying)響產品生產可能(neng)(neng)。
JENSPRIMA與眾多制藥及醫療行業用戶合作,提供一站式水質測量解決方案,探索生命科學與多樣化促進醫療行業創新發展!實用性水質測量解決方案包含如純水pH、ORP、高溫電導率、濁度、臭氧和SDI分析儀、電磁流量計等水質在線分析儀器儀表產品。
案例選(xuan)型共享(xiang)
項目信息:上海某醫療用品(pin)有限(xian)公司(si)
安裝地點:上海市
儀器設備:PACON 4200在(zai)硬度分析儀(yi)
測量參數:總硬度
測量范圍:0.20-500ppm CaCO3(見試劑類型(xing))
測量時(shi)間(jian):約(yue)3分鐘, 取決于水的硬度和設定的沖洗時(shi)間(jian)
重復性:所選試劑上限(xian)值的(de)±5%
分析周期(qi):連續測量/間隔測量(5-30min)/外部啟動信號
沖(chong)洗時間:5-1800S(默認120s)
水量消耗(hao):約1- 2L/分析取(qu)決于進水壓力(li)和(he)設定的沖洗(xi)時(shi)間
顯(xian)示(shi):背(bei)光LCD顯(xian)示(shi)圖形、數值
單位:ppm CaCO3、mmol/l
電流輸(shu)出:0/4-20mA, Max. 750Ω
繼電器輸出:2路無源繼電器輸出 NC, 30VDC 1A
輸入(ru):外部開關(guan)信號啟(qi)動(dong)分析(xi)/流量傳感器
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